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纯水pH在线和离线测量值的对比

USP和EP的纯水和注射用水标准

来源：原创

USP和EP的纯水和注射用水标准

瑞士Hamilton公司是世界上唯一家能够生产经认证的1.3 ?s/cm和5 ?s/cm电导率标准液的厂家。Hamilton电导率标准液配方受到专利保护，所生产的每一瓶缓冲液都经过PTB，DMF和DKD的认证，出具认证证书。世界各大权威实验室都已将Hamilton电导率标准液作为校验标准液。

*订货号*	规格	包装
238973	1.3 ?s/cm	300 ml
238926	5 ?s/cm	300 ml
238927	15 ?s/cm	300 ml

USP&EP用水的电导率要求是什么以及它的影响？

USP<645>章程从1996年11月15日开始成为了强制要求并在之后的过程中不断修订，USP标准的纯水和注射用水的是必需的。

欧洲药典修改了其对注射用水和高纯水的电导率值要求，并于2004年7月1日生效，按USP标准的纯水和注射用水的要求，需要有相同的3个阶段的电导率限值的测试。

欧洲药典修改了其对纯水的电导率要求，并于2004年7月1日生效，为单一阶段的测试，测量温度和未经补偿的电导率值。使用测量温度及接下来表3中低温和高温插入电导率限值，如果所测的电导率值没有超过电导率限值，那么纯水满足欧洲药典的要求，否则，纯水的电导率测试失败。

表1 第1阶段温度和电导率限制表

温度（℃）	第1阶段电导率限值（μS/cm）
0	0.6
5	0.8
10	0.9
15	1.0
20	1.1
25	1.3
30	1.4
35	1.5
40	1.7
45	1.8
50	1.9
55	2.1
60	2.2
65	2.4
70	2.5
75	2.7
80	2.7
85	2.7
90	2.7
95	2.9
100	3.1